Rechtszaak Linda Gross

USA: nieuws Februari 2013

Bloomberg.com meldt:

De Johnson and Johnson jury begint met beraadslagen in het eerste vaginale mesh proces

Door David Voreacos – Feb 20, 2013 12:14 am

Een jury uit New Jersey jury heeft haar eerste dag van beraadslagingen achter de rug over de rechtszaak van Linda Gross waarin de vraag centraal staat of de Unit van Johnson & Johnsons Ethicon een deugdelijk vaginaal mesh implantaat ontwierp en op de markt bracht, en partijen voldoende waarschuwde voor de risico’s.

Een panel van zes vrouwen en drie mannen buigt zich over de rechtszaak van de verpleegkundige uit Zuid-Dakota. Linda Gross stelt Ethicon aansprakelijk voor de schade die zij ondervond na het implanteren van een GYNECARE PROLIFT matje en het feit dat zij dankzij het waardeloze ontwerp van betreffend medisch hulpmiddel 18 keer onder het mes moest. Gross verwijt J&J dat zij haar en haar arts onvoldoende gewaarschuwd hebben voor de risicos van het implantaat en het geven van een frauduleus verkeerde voorstelling van zaken.

‘Zou Linda hebben gekozen voor een andere behandelmethode als ze had geweten wat Ethicon wist? Absoluut!” Gross advocaat Adam Slater beweert in de rechtbank in Atlantic City naar aanleiding van zijn slotpleidooi op 15 februari: “Ze zijn er duidelijk niet in geslaagd patiënt en dokter te waarschuwen.”

J & J, ’s werelds grootste verkoper van gezondheidszorgproducten, claimt dat PROLIFT veilig is en effectief, en dat Ethicon naar behoren heeft gewaarschuwd voor de risico’s. De zaak is de eerste van ongeveer 1.800 rechtszaken over dit onderwerp. Linda Gross, 47 jaar oud, claimt 3,38 miljoen Amerikaanse dollars voor gederfde inkomsten en reeds gemaakte en nog te maken medische kosten. Ze wil ook schadevergoeding voor al haar pijnklachten en ander leed. De beraadslagingen worden morgen hervat.

lees verder via http://www.bloomberg.com/news/2013-02-19/j-j-jury-begins-deliberating-in-first-vaginal-mesh-trial.html

Antoinette Hertsenberg in het AD

Nederland: nieuws Januari 2013

AD – katern “Weekend”

In het AD van 19-01-2013 stond er in de katern Weekend een zeer uitgebreid interview met Antoinette Hertsenberg van TROS Radar. Het telde liefst 5 paginas (inclusief fotos). Haar werd de vraag gesteld: Blijf je wel eens met een zaak in je hoofd zitten? Haar antwoord was: Ja. We hadden afgelopen week een uitzending over vrouwen die met fysieke verzakkingen te maken hadden. Vaak als gevolg van een bevalling. Zij kregen een baarmoedermatje geplaatst. Een synthetisch hulpmiddel dat zich bleek te vervlechten met lichaamseigen materiaal. Een desastreuze ontwikkeling. Ik zag vrouwen van 35 en 38 jaar die niet meer konden lopen, zitten, staan of autorijden. Volledig arbeidsongeschikt. En altijd pijn. Wereldwijd is er één chirurg in Californië die het lukt met ontzettend veel moeite die matjes te verwijderen. Die dingen blijken slecht getest, nauwelijks gekeurd en worden ondanks de horrorverhalen nog steeds geplaatst. Hoe kan dat? Geen idee. Het is daarom belangrijk publiek te blijven informeren over deze zaak.

Burgerinitiatief Schriftelijke Informatieplicht Medische Behandelingsovereenkomst

Nederland; nieuws Januari 2013

In augustus 2012 heeft Maria Smit van Meshedup.eu het initiatief genomen een petitie te starten om ervoor te zorgen dat mensen nooit meer ten prooi zullen kunnen vallen aan een ter discussie staande operatietechniek – zoals het implanteren van een matje of een bandje in het bekkenbodemgebied, of een ander implantaat waarvan niet bekend is hoe dat zich op den duur zal gaan gedragen in een mensenlichaam  -zonder dat bekend is

  • hoe de naam luidt van de desbetreffende ingreep
  • wat het doel is van de ingreep
  • wat de manier is waarop de ingreep uitgevoerd gaat worden
  • hoe lang de ingreep al wordt toegepast
  • van wat voor materiaal de eventueel te gebruiken implantaten zijn die tijdens de ingreep worden   ingebracht
  • wat de te verwachten gevolgen zijn van de ingreep, en de kansen op complicaties
  • hoe ernstig de eventuele complicaties kunnen zijn, en welke mogelijkheden er zijn deze complicaties te verhelpen
  • welke andere (vaak minder ingrijpende) methoden van behandeling er bestaan

Na de uitzending van TROS Radar op 3 december 2012 vroeg Maria aan Antoinette Hertsenberg of zij als BN-er de petitie Schriftelijke informatieplciht voor artsen bij medische ingrepen wilde ondertekenen. Antoinette omarmde het initiatief onmiddellijk, maar zette haar handtekening niet. Zij had een beter idee. Binnen een paar weken wisten Antoinette en haar crew samen met professor Barendrecht (en Maria natuurlijk) de petitie om te bouwen naar een burgerinitiatief.Bijna alle lotgenoten die we kennen geven aan vooraf niet of nauwelijks door hun arts te zijn geïnformeerd. Daar moet het burgerinitiatief wat aan gaan doen. De politiek moet gedwongen worden patiënten in Nederland beter te beschermen tegen artsen die hun patiënten niet serieus lijken te nemen, minder communicatief vaardig zijn, of door gebrek aan tijd vergeten essentiële zaken te bespreken. Ook het feit dat de ene patiënt meer mondig is dan de andere mag geen reden zijn waarom een patiënt wel of niet instemt met een bepaalde (eventueel ter discussie staande) operatie.

Het burgerinitiatief van TROS Radar, Professor Barendrecht en Maria Smit was te ondertekenen via

http://www.trosradar.nl/uitzending/oproepen/oproep-burgerinitiatief-bijsluiter-bij-operaties/

Alle informatie omtrent (de geschiedenis van) dit burgerinitiatief is te vinden via deze link

Nieuw Zeeland: Chirurgische meshproblemen blijven bestaan

Nieuw-Zeeland nieuws December 2012:


Chirurgische mesh problemen blijven bestaan
Door Chloe Johnson  5:30 AM Sunday Dec 2, 2012

Carmel Berry has had years of pain. Photo / Doug Sherring

Carmel Berry has had years of pain.
Photo / Doug Sherring

Slachtoffers van complicaties met chirurgische matjes blijven zich melden, ondanks een onderzoek van vier jaar geleden dat een betere opleiding van chirurgen voorschreef. De Herald on Sunday verzamelde informatie waaruit blijkt dat Medsafe al in 2005 was gewaarschuwd door haar chirurgische mesh bijwerkingen rapport. Het duurde bijna drie jaar- en nog 13 klachten voor Medsafe een onderzoek startte. In oktober 2008 had het ACC 34 schade claims in behandeling met betrekking tot mesh gerelateerde complicaties over een periode van drie jaar. Sindsdien heeft het ACC bijna 400 claims geaccepteerd en betaalde $3.1 miljoen uit voor behandeling, rehabilitatie en vergoeding.
De afgelopen weken hebben tientallen mensen onze krant benaderd met betrekking tot dit onderwerp.

Lees verder via http://www.nzherald.co.nz/nz/news/article.cfm?c_id=1&objectid=10851360

Dora de Wilde in de Gazet van Antwerpen

België: nieuws December 2012:

Nieuws Antwerpen - GvA

Slecht getest vaginaal kunststofmatje maakt leven van Dora een hel

slecht getest vaginaal kunststofmatje maakt leven van dora een hel

06:47 BINNENLAND

Om een verzakking van de blaas of de baarmoeder te behandelen plaatsen veel artsen een kunststofmatje – mesh in doktersjargon – via de vagina. Wat een onschuldige ingreep leek, veranderde het leven van Dora De Wilde (53) voorgoed. Haar kunststofmatje was alleen getest op konijnen. (meer…)

De Inspectie en de NVOG na de uitzending van TROS Radar

Nederland: nieuws December 2012

DE I.G.Z.

Op de site van de Nederlandse Inspectie voor de Gezondheidszorg was tot voor kort niets terug te vinden over de toepassing en de complicaties van bekkenbodemmatjes. Zelfs over het onderzoek waarmee de IGZ in 2011 startte hebben wij nooit iets terug kunnen vinden op hun site, terwijl hun Engelse collegas (met wie ze samenwerken) wel degelijk aandacht besteedden aan meshes op hun website. Gelukkig is daar sinds de uitzending van RADAR verandering in gekomen. Op de homepage van de I.G.Z. is inmiddels een link te vinden naar de meest gestelde vragen over bekkenbodemmatjes  http://www.igz.nl/actueel/veelgestelde-vragen/vragen_over_bekkenbodemmatjes/ en het onderzoek dat zij dit kwartaal wil gaan afronden.

DE N.V.O.G.
Op de site van de NVOG lazen we – ondanks de waarschuwingen van de FDA – naar aanleiding van onder andere het artikel in de Volkskrant (november 2011) en de uitzending van Zembla (maart 2012) zaken als
De NVOG onderkent de problemen van deze patiënten, maar stelt dat de implantaten bij de meeste vrouwen bij wie ze worden geïmplanteerd toegevoegde waarde hebben en:
Vaginale implantaten leiden in vergelijking met behandelingen zonder implantaten tot een lager risico op terugkeer van de verzakking en hebben een vergelijkbaar risico op complicaties en:
Er zijn enkele patiënten die hiervoor in de media aandacht vragen, maar hun ervaringen komen niet overeen met de perceptie van de meeste patiënten en artsen en:
We registreren sinds 2005 samen met het UMCN alle patiënten met geïmplanteerde meshes (later horen we dat ze daar in november 2012 pas ècht mee zijn gestart) en hieruit blijkt dat ernstige complicaties zich beperken tot incidentele gevallen. 
Gelukkig heeft ook de N.V.O.G. de tekst op haar website inmiddels aangepast

http://www.nvog.nl/voorlichting/Nieuws+over+verzakkingsoperaties+en+het+gebruik+va/default.aspx.

De complicaties met bandjes om urine-incontinentie aan te pakken worden o.i. echter nog steeds onderbelicht. Op de site van de N.V.OG. lezen we: Deze bandjes hebben een uitstekend effect op de inspanningsincontinentie en hebben minimale risicos. In de tussentijd hebben zich echter meer dan 60 vrouwen bij ons gemeld met klachten die vergelijkbaar zijn met de complicaties die worden ervaren n.a.v. het implanteren van een via de vagina ingebrachte mesh.

TROS Radar

Nederland: nieuws December 2012:

RADAR 03-12-2012

De uitzending van Radar van 3 december 2012

http://www.trosradar.nl/uitzending/archief/detail/aflevering/03-12-2012/bekkenbodemmatjes/?p=1&tx_comments_pi1[page]=5

heeft nogal wat in beweging gebracht. Er meldden zich 242 vrouwen èn mannen die of  veel klachten kregen na het plaatsen van een mesh – varierend van vaginale matjes, TVT bandjes, liesbreukmatjes, wondbreukmatjes tot rectovaginapexiematten – of bij wie binnenkort een operatie met een mesh gepland staat.

Omdat we maar met zijn tweeën zijn, we natuurlijk maar deels functioneren, en we op zo’n stortvloed aan reacties niet hadden gerekend. zal het wat langer dan de beloofde 24 uur duren voordat iedereen een reactie van ons krijgt.  Een van onze lotgenotes (Ellen)  heeft zich bereid verklaard mee te zullen schrijven om iedereen zo snel mogelijk van een antwoord te kunnen voorzien

Ook de Inspectie voor de Gezondheidszorg, die er altijd van overtuigd was dat het maar om een “handvol” gedupeerden ging heeft haar handen vol aan alle extra meldingen die ze nu binnenkrijgen. Ook ziekenhuizen hebben het druk. Patiënten die op de nominatie staan een matje te krijgen lopen nu met vele vragen. Er zijn patiënten die hun ingreep afzeggen of uitstellen, of die eindelijk ook wel eens nader geinformeerd willen worden over mogelijke alternatieve behandelmethoden, zoals de klassieke – veel minder risicovolle – variant, of de variant met biologische materiaal.

Overigens: artsen zijn al vanaf 1995 VERPLICHT om patiënten te informeren over andere mogelijkebehandelmethoden dan de ingreep die ze zelf voorstellen. Zij doen dat vaak niet of nauwelijks. Daarom wil ik iedereen graag wijzen op de sinds augustus lopende petitie

http://petities.nl/petitie/schriftelijke-informatieplicht-voor-artsen-bij-medische-ingrepen

waarmee we nieuwe slachtoffers van ter discussie staande technieken willen helpen voorkomen!

Complicaties melden bij de IGZ

Nederland nieuws December 2012:

INSPECTIE VOOR DE GEZONDHEIDSZORG

Melden bekkenbodemmatje

De inspectie heeft diverse meldingen ontvangen over complicaties na implantatie van mesh ter behandeling van bekkenbodemverzakking. Vanwege de complexiteit en ernst van de eerste meldingen over dit onderwerp is de inspectie in 2011 een onderzoek gestart.

Melden

Hebt u complicaties na het implanteren van een bekkenbodemmatje, dan kunt u dit melden door het formulier in te vullen dat u vindt via deze link

http://www.igz.nl/onderwerpen/handhavingsinstrumenten/incidententoezicht/melden/bekkenbodemmatje/index.aspx  en het te mailen naar meldpunt@igz.nl.

Pijnlijk

TESTAANKOOP BELGIË NIEUWS

Vaginale ingrepen met kunststofmatje: een pijnlijke bedoening

26 november 2012

Vaginale ingrepen met kunststofmatje: een pijnlijke bedoening

Om een verzakking te behandelen plaatsen veel artsen een kunststof matje via de vagina. Deze ingreep kan ernstige complicaties geven.
Om een verzakking te behandelen plaatsen veel artsen een kunststofmatje – mesh in doktersjargon – via de vagina. Dit kunststofmatje kwam op de markt zonder deftig vooronderzoek en kan ernstige complicaties geven. Onze getuige, Dora De Wilde, vertelt hoe deze ingreep haar leven voor altijd veranderde. Haar getuigenis wordt toegelicht door een gynaecoloog gespecialiseerd in verzakkingen (meer…)