De ministeries van Volksgezondheid van Australië en Nieuw Zeeland adviseren een tijdelijke stop van het gebruik van chirurgische mesh (bandje) voor urine-incontinentie

https://www.rnz.co.nz/news/national/496381/health-ministry-recommends-temporary-halt-on-surgical-mesh-use-for-urinary-incontinence

RNZ 23 augustus 2023

De ministeries van Volksgezondheid van Australië en Nieuw Zeeland roepen op om het gebruik van chirurgische mesh (bandjes) voor de behandeling van urine-incontinentie tot nader order op te schorten. Het gebruik van mesh is controversieel nadat honderden vrouwen onomkeerbare complicaties kregen waardoor ze ernstige of chronische pijn kregen.

De directeur-generaal van Volksgezondheid -Dr. Diana Sarfati- zei dat de Surgical Mesh Roundtable sinds eerder dit jaar een stopzetting onderzoekt.
Ze riep op tot een tijdelijke stop van het gebruik van mesh, met ingang van vandaag, zodat er stappen kunnen worden ondernomen om de schade die aan de procedure is verbonden te verminderen.

Deze stappen omvatten de realisatie van een register om patiënten na de operatie te monitoren, een gedetailleerd, geïnformeerd toestemmingsproces, dat ervoor zorgt dat vrouwen een goed inzicht hebben in alle verschillende opties die voor hen beschikbaar zijn, de oprichting van multidisciplinaire teams om te helpen bij het vaststellen van de beste behandelingsopties en een accreditatieproces, om ervoor te zorgen dat de chirurgen die de procedure uitvoeren dit veilig kunnen doen.

De hoofdarts van het ministerie van Volksgezondheid, dr. Joe Bourne, gaf aan dat het belangrijk is om te erkennen dat er schade is opgetreden bij vrouwen bij wie mesh werd ingebracht voor stress-urine-incontinentie.
Tussen de 3 en 4 procent van degenen die een bandje geïmplanteerd hebben gekregen, ondervindt er enige schade van. Bourne zei dat er niets “wezenlijk mis” is met de mesh zelf, aangezien het voor velen wel heeft gewerkt.

Hoewel het ministerie van Volksgezondheid had aanbevolen het gebruik ervan tot nader order op te schorten, was dit juridisch niet afdwingbaar.
“Er is niet echt een mechanisme waarmee we mesh kunnen verbieden, omdat we geen bewijs hebben dat zegt dat de mesh op zichzelf schadelijk is. Alles rondom het implanteren van bandjes tegen urine-incontinentie dat aanwezig moet zijn om het te kunnen gebruiken moet veilig zijn”

De beslissing is gebaseerd op een collectieve overeenkomst binnen de gezondheidszorgsector, waaronder de beroepsgroepen van de Australische en Nieuw-Zeelandse (uro)gynaecologen en de chirurgen.
“Dit is een uitdagend terrein geweest voor veel van de betrokken medisch specialisten, die puur het beste willen doen voor vrouwen die last hebben van stress-urine-incontinentie.
Hoewel dit niet om iets levensbedreigends gaat, kan het een zeer diepgaande impact hebben op de levenskwaliteit van mensen.”

Bourne zei dat er zal worden samengewerkt met werkgevers en de Medische Raad van Nieuw-Zeeland om, indien nodig, handhavingsmaatregelen te nemen.
“We zijn optimistisch, dat zijn we dankzij de betrokkenheid van de artsen zelf. We hebben al een aanzienlijke vermindering van het gebruik van dit product opgemerkt, omdat er meer bewijsmateriaal is gepresenteerd over de schade die ermee gepaard gaat.”

Bourne zei dat er nog andere chirurgische en niet-chirurgische behandelingsopties zijn voor degenen die lijden aan stress-urine-incontinentie.
“We zijn blij met een aantal maatregelen die al zijn genomen, waaronder de recente lancering van een gespecialiseerde dienst, geleverd door Te Whatu Ora, voor het verwijderen van mesh daar waar zich complicaties hebben voorgedaan,

Hij zei dat het tijdelijke verbod niet zal worden opgeheven totdat de maatregelen zijn ingevoerd om de schade die gepaard gaat met het inbrengen van mesh te verminderen – waarvan hij verwacht dat dit binnen twaalf maanden zal gebeuren.

Dr. Susan Fleming, de voorzitter van het Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynecologists, zei dat er binnen de sector overeenstemming bestaat over de veiligheidsmaatregelen die moeten worden ingevoerd.

“Als artsen die zich inzetten voor de gezondheid van vrouwen willen we het risico op een ongunstige uitkomst zo laag mogelijk houden en dat is grotendeels waar dit initiatief op is gericht: het verminderen van vermijdbare schade. We kunnen complicaties niet volledig uitsluiten voor deze ingreep, of zelfs voor elke andere behandeling is dat toch wat er komt kijken bij een interventie.”
Fleming zei dat RANZCOG al zijn leden had gevraagd om aan de aanbeveling te voldoen.

“We zijn ons terdege bewust van de pijn en het leed dat Australische en Nieuw-Zeelandse vrouwen, die complicaties hebben ondervonden door meshimplantaten in het bekken, hebben geleden en dus zorgt deze stop ervoor dat de keten als geheel samen kan komen en deze dingen kan aanpakken.”

Fleming zei dat er overeenstemming bestaat over het feit dat de veiligheidsmaatregelen die het ministerie van Volksgezondheid wil implementeren noodzakelijk zijn, om ervoor te zorgen dat het gebruik van chirurgische mesh zo veilig mogelijk is.
Ze zei dat de organisatie blij is dat het, ondanks de tijdelijke stopzetting, mogelijk blijft voor vrouwen die echt significante symptomen van stress-urine-incontinentie hebben, om een bandje te laten inbrengen, als andere behandelingsopties niet de beste resultaat bieden.