Beste Lotgenoten,

Op 20 januari 2018 organiseert de stichting Bekkenbodem4All voor de tweede keer
een BekkenbodemDAG
(een informatie- en contactdag voor patiënten met bekkenbodemproblemen en hun begeleiders
en voor professionals als: huisartsen, medisch specialisten, bekkenfysiotherapeuten, verpleegkundigen en verloskundigen). Het is dé plek waar patiënten en zorgverleners elkaar in een informele sfeer ontmoeten).

Het zou mooi zijn als wij, matjes- en bandjesslachtoffers, opnieuw (net als in 2015)
in groten graten aanwezig zullen zijn.

Voor iedereen die zich in de loop van de jaren heeft gemeld bij Steunpunt MeshedUp, geldt een speciale prijs
(de “early bird korting”). Je moet je dan wel inschrijven vóór 6 december 2017.
Via deze link (https://bekkenbodem4all.nl/bekkenbodemdag-2018/aanmelden/) kun je daar meer over lezen en je aanmelden:
Zoals jullie hierboven hebben kunnen lezen zijn ook jullie partners van harte welkom!

Meer informatie over het programma van de BekkenbodemDAG 2018,
de sprekers, de workshops waarvoor je je kunt aanmelden, en méér vind je in bijgevoegde flyer en via de link https://bekkenbodem4all.nl/bekkenbodemdag-2018/.

We hopen dat jullie komen! De ervaring is dat alléén al het ontmoeten van – en het ervaringen uitwisselen met – lotgenoten een feest van herkenning kan zijn (ook voor de partners)! Verder biedt het programma heel veel en is er genoeg ruimte om tot rust te komen onder het genot van een hapje en een drankje.

Graag tot 20 januari 2018!!!!!

NIEUWS oktober 2017

De BBC besteedt aandacht aan matjes (mesh)

In haar uitzending van 16 oktober 2017 heeft de BBC aandacht besteed aan het onderwerp matjes, waarover het Britse Parlement een dezer dagen gaat debatteren.

In de uitzending zijn een aantal aangeslotenen van de beweging “Sling the mesh” kort in beeld. Bewonderenswaardig hoe deze vrouwen de energie hebben weten op te brengen om (ziek en wel) de straat op te gaan.


Mesh-slachtoffers over heel de wereld maken spannende tijden door: zal het Britse Parlement ervoor zorgen dat matjes in het Verenigd Koninkrijk volledig worden uitgebannen? En wat voor effect zal dat hebben voor het beleid in alle andere landen wereldwijd?
Wij hopen er het beste van!

Al spreken doctoren heel vaak bijna lyrisch over de percentages waarin het goed gaat: wij komen een heleboel matjesslachtoffers tegen die pas na verloop van tijd klachten krijgen. Zijn zij meegenomen in het de berekening van die percentages? En wordt de auto immuunziekte ASIA überhaupt meegeteld?

Wij kijken naar de ernst van de complicaties wanneer het misgaat en we vinden dat de medici dat ook zouden moeten doen https://www.knmg.nl/advies-richtlijnen/knmg-publicaties/artseneed.htm  Kun je een ingreep nog “verkopen” als je moet vertellen (informed consent) dat je volkomen invalide kunt raken met een matje en dagelijks zoveel pijnklachten kunt gaan krijgen dat je het bijna niet meer volhoudt?
Een aantal van onze lotgenoten zijn al uit het leven gestapt. Moet je dat als arts willen?

Kijk naar het deel van de uitzending van de BBC dat is gewijd aan de matjesproblematiek:
https://mobile.twitter.com/VictoriaLIVE/status/919864046471430144/video/1

NIEUWS juli 2017

Gisteren zijn we wéér een lotgenote kwijtgeraakt: Yvonne, 59 jaar, moeder van vier kinderen en oma van een klein meisje. Over minder dan 5 maanden zou ze wéér oma worden. Ze verheugde zich daar enorm op.

Wanneer stopt men nu eens met kunststof matjes in mensen te stoppen? Is er nog niet genoeg misgegaan? Men is toch al heel lang bekend met alle grote problemen wereldwijd!

Vaarwel Yvonne. We missen je nu al: jouw kritische blik, je open mind, de keuze om altijd eerlijk te zijn èn rechtstreeks, je houding van “schouders eronder en doorgaan”.
Rust zacht!

NIEUWS JULI 2017

The Guardian
WOENSDAG 18 juli 2017
Hannah Devlin

IN GROOT_BRITTANNIË PLEITEN SPECIALISTEN VOOR EEN OPENBAAR ONDERZOEK NAAR GEBRUIK VAN VAGINALE MESH-CHIRURGIE 
(zie ook: https://www.theguardian.com/society/2017/jul/18/senior-doctors-call-for-public-inquiry-into-use-of-vaginal-mesh-surgery-in-uk)
De deskundigen maken vergelijkingen met het schandaal Thalidomide (Softenon). Ze onthullen dat traumatische complicaties vaker voorkomen dan officiële cijfers suggereren.

Specialisten hebben opgeroepen tot een openbaar onderzoek naar het gebruik van vaginale mesh-chirurgie. Ze uiten hun bezorgdheid over het feit dat een aanzienlijk deel van de patiënten is achtergelaten met traumatische complicaties.

In zijn betoog op een bijeenkomst in het Parlement, trok Carl Heneghan – Evidence-Based Medicine professor aan de Universiteit van Oxford – vergelijkingen met het schandaal van Thalidomide. Hij gaf aan dat er bewijs is dat het gebruik van mesh (matjes) voor de behandeling van complicaties na bevallingen, aanzienlijk meer risico met zich meebrengen dan officiële cijfers suggereren.

In het geval van Thalidomide kon iedereen zien wat het aanrichtte. “Bij matjes (mesh) is het aan de buitenkant niet te zien”, maakte Heneghan de vergadering duidelijk: “Er moet een openbaar onderzoek komen.”

Tijdens de vergadering in het Parlement meldden Heneghan en Sohier Elneil – een geraadpleegde urogynaecoloog van het University College Hospital – dat de aantallen complicaties voor bepaalde operatiemethoden met mesh onaanvaardbaar hoog lijken. Er werden vragen gesteld over de mogelijkheid dat de operatie ten onrechte wordt gebruikt.

Elneil vertelde dat niet gepubliceerd onderzoek door haar team, op basis van periodieke statistieken, suggereert dat er na urine-incontinentiechirurgie een kans van 8,9 % bestaat op nieuwe ellende en dat de meeste van deze patiënten opnieuw behandeld moeten worden voor complicaties die niet gering zijn.

Deze uitkomst steekt nogal af tegen de ongeveer 1-2% pijn of erosie die de MHRA (de Britse Inspectie voor de Gezondheidszorg) eerder in een verslag noemde aangaande incontinentiegerelateerde mesh-ingrepen.

Heneghan haalde een recente studie uit “de Lancet” aan, waaruit blijkt dat het recidivepercentage voor een bepaald type prolapschirurgie m.b.v. mesh 19% bedraagt, hoewel het percentage varieert, afhankelijk van de manier van opereren.

De reden van de vergadering is de voorbereiding van een Britse patiëntengroep op een claim tegen de farmaceuten. Advocaat David Golten, partner bij Wedlake Bell LLP, beweert dat alleen zijn bedrijf al 200 vrouwen vertegenwoordigt in die claim.

Eerder, in Amerika, zijn al enorme uitbetalingen gekoppeld aan rechtszaken en in Australië startte vorige week een groot proces tegen Johnson & Johnson.

Tijdens de vergadering werden er ook een aantal schrijnende getuigenissen gehoord van patiënten die levensveranderende complicaties ervaren, ten gevolge van hun mesh-operatie.

Karen Preater, 40, uit Rhyl, beschreef hoe zij met intense pijn achterbleef na de mesh-ingreep ter behandeling van haar incontinentie. “Mijn kinderen herkennen de moeder niet meer van drie en een half jaar geleden. Ze zien mij niet meer de dingen doen die ik placht te doen,” zei ze: “Laat me helder zijn: als ik mijn kinderen niet had gehad zou ik hier vandaag niet hebben gestaan..”

Carol Williams, 58, ook uit Noord-Wales, barstte in tranen uit toen ze vertelde dat zij toegelaten werd tot de Priory Clinic nadat zij suïcidaal was geworden naar aanleiding van een stijgend aantal complicaties dat was veroorzaakt door haar bekkenbodemoperatie.

Anderen spraken van “scheerlijnpijn” en dat organen moesten worden verwijderd doordat ze verstrikt raakten in de mesh. Zij spraken over het verlies van hun seksleven en het psychologische leed dat hen is aangedaan omdat hun artsen niet naar hen luisterden. Een vrouwen vertelde dat zij is behandeld voor PTSS (post-traumatische stress-stoornis) “als bij een soldaat die teruggekeerd is uit Afghanistan”.

In sommige gevallen, hadden patiëntes gekozen voor een “quick fix” (matje of bandje erin, probleem opgelost) voor het vervelende (maar niet slopende) probleem dat zij hadden, zoals milde urine-incontinentie.

John Osborne, een voormalig gynaecoloog, meldde dat toen de procedure werd ingevoerd in de jaren 1990, het te veel snel omarmd is, terwijl er onvoldoende bekend was over de risico’s.

Artsen zeiden: “Geen probleem. Ik kan je repareren met een matje”, vertelde hij: “De mesh werd veel te gemakkelijk in veel teveel mensen gestopt. Ik zeg niet dat mesh volledig moet worden uitgebannen, maar het zou niet hebben mogen worden gebruikt in de aantallen waarin het werd toegepast.

Als er problemen optreden is het complex en risicovol om de boel ongedaan te maken omdat de mesh, die ontworpen is om permanent in het lichaam te blijven, vergroeit met het omliggende weefsel. Kath Sansom, de initiatiefneemster van de “Sling de Mesh-campagne”, beschreef dit als “het proberen te verwijderen van kauwgom uit verwarde haren”.

De Parlementsvergadering werd georganiseerd door Owen Smith, het Pontypridd-Parlementslid en “SlingThe Mesh”, een campagne-groep die aandringt op verbod van het gebruik van mesh.

Andere artsen waarschuwden dat de problemen voornamelijk zijn ontstaan door agressieve marketing door fabrikanten van ondermaatse producten en, in sommige gevallen, ontoereikende opleiding van artsen.

Mark Slack, een gynaecoloog van het Addenbrookes ziekenhuis in Cambridge, die werd geraadpleegd, zei: “De TVT (de meest voorkomende meshprocedure) is een goede ingreep als hij wordt uitgevoerd door de juiste mensen met de juiste aanwijzingen.”

“Nu, voor de eerste keer, zien we massa’s patiënten binnenkomen die zeggen: “U gaat toch zeker geen matje plaatsen dokter?” voegde hij eraan toe: “Het gevaar dreigt dat er een enorm probleem wordt gecreëerd.”

“Andere behandelingen voor incontinentie en verzakking kennen ook risico’s”, zei hij: “en in sommige gevallen kunnen de complicatiepercentages nog hoger zijn.”

In een verklaring, zei de MHRA: “veiligheid van de patiënt is onze hoogste prioriteit en we leven mee met de vrouwen die slachtoffer zijn geworden van complicaties na de mesh-ingreep.”

“Wij willen graag helpen om de serieuze bezorgdheid die sommige patiënten uitspreken inzichtelijk te maken. We hebben een heleboel werk verzet door voortdurend alle uitkomsten van het verrichte onderzoek te beoordelen  dat gedurende vele jaren is uitgevoerd door de klinische medici, en hebben daarbij rekening gehouden met de terugkoppeling van alle bronnen in die tijd.”

“Wat we blijven zien is dat in Groot-Brittannië wetenschappelijk bewijs het gebruik van deze implantaten voor de behandeling van ellendige zaken als verzakkingen en incontinentie, onder geschikte omstandigheden, in stand houdt. Dit wordt bevestigd door het grotere aandeel van de medici en patiënten.”

“Net als andere toezichthouders op implantaten wereldwijd, die geen van allen deze medische hulpmiddelen van de markt hebben gehaald, zijn wij ons niet bewust van grote bewijzen die tot de conclusie zullen leiden dat deze implantaten onveilig zijn, mits ze worden gebruikt waarvoor ze bedoeld zijn.”

NIEUWS juni 2017

Essure stopt per 1 jul 2017

Het goede bericht dat Bayer (om commerciële redenen) heeft besloten te stoppen met de verkoop en de distributie van Essure heeft ook de matjesslachtoffers bereikt. Wij zijn ENORM blij voor de groep Essure-slachtoffers!
Voor hen is dit bericht het mooiste bericht dat ze sinds hun ingreep hebben gehoord. Blijk van erkenning. Opluchting alom!

En de NVOG? Die “raadt sterilisatie met Essure vooralsnog niet af”. Onbegrijpelijk …

Wanneer zullen de fabrikanten van de matjes (mesh) stoppen? Ook snel? Wij hopen het van harte!
De matjes-gedupeerden vinden dat het zo langzamerhand ook wel afgelopen mag zijn met het “dweilen met de kraan open” m.b.t. het plaatsen en (al dan niet succesvol) weer verwijderen van mesh. Hun wens is dat men eerst gaat kijken naar oplossingen vóór er nòg meer polypropylene matjes mensenlijven in gaan…

Tot het zover is juichen we mee met de Essure-slachtoffers. Jullie hebben het voor elkaar!
HOERA!!

NIEUWS mei 2017

1 mei 2017 Mesh Awareness Day

Op 1 mei – op onze dag van de Arbeid – is het voortaan wereldwijd ook Mesh Awareness Day.

Met deze dag wordt aandacht gevraagd voor honderdduizenden mensen in ik weet niet hoeveel landen, die niet meer kùnnen werken, omdat ze invalide zijn geworden door een polypropyleen matje in hun lijf.
Vaak zijn ze door hun arts van tevoren niet of nauwelijks geïnformeerd over de risico’s en complicaties die kunnen optreden wanneer je zo’n mesh geïmplanteerd krijgt, en over het feit dat op de lange termijn helemaal nog niet bekend is wat mesh verder nog kan veroorzaken.

“Awareness” is hard nodig t.b.v. alle matjesslachtoffers over de hele wereld die zich elke ochtend weer bij elkaar rapen om aan een nieuwe dag te kunnen (moeten) beginnen. Deze mensen lopen dagelijks “op hun tandvlees”, Ze kùnnen eigenlijk niet meer, maar ze moeten dóór omdat ze (soms nog jonge) kinderen hebben, en (als ze geluk hebben nog) een partner.

Als je pech hebt kun je gedurende je leven zómaar een levens(kwaliteit)bedreigende ziekte krijgen. Wanneer je omgeving met je meeleeft verzacht dat de pijn enigszins en voel je je gesteund.
Een mesh HOEF je niet te krijgen. Er zijn andere doeltreffende methoden. Alle ellende had er helemaal niet hoeven zijn…. Veel mensen kregen er tòch een, omdat de arts het “nodig” vond.
Van hun omgeving ontvangen matjesslachtoffers doorgaans weinig medeleven, omdat niemand zich er van bewust lijkt hoe ernstig zij er aan toe zijn….. Ook de doktoren, de farmaceuten, de verzekeraars en de meeste politici beseffen niet dat stoppen met het implanteren van matjes misschien weleens de beste stap zou kunnen zijn. Er zijn wereldwijd echt VEEL teveel gedupeerden te betreuren! Daarbij kosten al die heroperaties, pijnbestrijdingsmethoden, pillen, revalidatietrajecten, fysiotherapiesessies en scheidingen niet alleen de getroffenen, maar ook de maatschappij, een fortuin!
Als iets niet meer màg, dan is de weg vrij om andere methoden te bedenken. Nu wordt er alleen maar voortgeborduurd op iets dat ervoor kan blijven zorgen dat mensenlevens worden verwoest 🙁.

l’Histoire se répète: vroeger Softenon en DES, nu de matjes. Laten we liever de matjesslachtoffers helpen dan er nieuwe bijmaken.

1 Mei Mesh Awareness Day.
Misschien zorgt de aandacht wereldwijd voor een mesh-vrije toekomst. Dat zou geweldig zijn voor alle slachtoffers. Iets om zich aan vast te houden!
En dan is er mogelijk ook meer tijd over voor de artsen om te kijken naar nieuwe mogelijkheden voor herstel voor de getroffenen.

NIEUWS april 2017

M.J. van Rijn beantwoordt Kamervragen van Renkse Leijten en Henk van Gerven

Op 20 april kwam het verwachte antwoord van M.J. van Rijn op de Kamervragen van leden van de SP:

Datum  20 april 2017
Betreft  Kamervragen

Geachte voorzitter,

Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van de Kamerleden Leijten (SP) en Van Gerven (SP) over het bericht dat veertig Nederlanders de Amerikaanse fabrikant van Bekkenbodem- en liesbreukmatjes Johnson en Johnson voor de rechter dagen wegens blijvende schade (2017Z03596).

Hoogachtend,
de staatssecretaris van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
drs. M.J. van Rijn

Antwoorden op Kamervragen van de Kamerleden Leijten en Van Gerven (beiden SP) over het bericht dat veertig Nederlanders de Amerikaanse fabrikant van Bekkenbodem- en liesbreukmatjes Johnson en Johnson voor de rechter dagen wegens blijvende schade. (2017Z03596)

1
Wat vindt u ervan dat bijna veertig Nederlanders ernstige bijwerkingen hebben van bekkenbodem- en liesbreukmatjes en ten einde raad de fabrikant Johnson&Johnson voor de rechter slepen? (1)

Ik heb kennis genomen van het artikel in de Volkskrant. De beschreven problematiek is bekend. Het is en blijft bijzonder betreurenswaardig dat deze patiënten zulke ernstige klachten hebben nadat bij hen een zogeheten mesh-matje is geïmplanteerd.

2
Wat is uw oordeel over het feit dat er geen adequate maatregelen zijn getroffen voor deze groep gedupeerden en zij daarom ten einde raad een rechtszaak zijn gestart? Wat zegt dit over de manier waarop de overheid in Nederland omgaat met medische letselschade?

Ik kan niet beoordelen of er in dit geval sprake is van inadequate maatregelen. Meer in het algemeen is het mij bekend dat het soms moeilijk is voor patiënten met medische letselschade om een adequate schadevergoeding te krijgen. Bij medische hulpmiddelen speelt daarbij – zie ook het nog immer durende juridische gevecht naar aanleiding van de PIP-borstimplantatencasus – dat niet altijd duidelijk is waar de verantwoordelijkheid van de ene partij ophoudt en die van de ander begint.

In de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen (die naar verwachting in mei zal worden gepubliceerd) worden de verantwoordelijkheden van marktdeelnemers veel duidelijker benoemd dan voorheen in de richtlijn. Er is  nu expliciet ruimte opgenomen voor aansprakelijkheid. Zo worden de fabrikant en de notified body verplicht maatregelen te nemen om voldoende financiële dekking te hebben ten aanzien van potentiële aansprakelijkheid voor defecte hulpmiddelen. Daarnaast wordt met de nieuwe regelgeving geregeld dat de fabrikant, de importeur en de gemachtigde van de fabrikant (in het geval de fabrikant zich buiten de EU bevindt) hoofdelijk en gezamenlijk aansprakelijk zijn in geval van een defect hulpmiddel. Om in geval van geleden schade de patiënt te helpen in het verkrijgen van de benodigde informatie, schrijft de nieuwe Europese wetgeving straks voor dat overheden en toezichthouders hierin ook een rol spelen.

Ook nationaal is, met de volledige inwerkingtreding van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) per 1 januari 2017, de positie van patiënten met medische letselschade verbeterd. De Wkkgz zet in op patiëntgerichte en laagdrempelige klachtafhandeling. De oproep aan zorgaanbieders is om in een goed gesprek met de cliënt zo snel mogelijk tot een oplossing voor de onvrede te komen. Indien een patiënt daarbij hulp nodig heeft kan deze terecht bij een onafhankelijke klachtenfunctionaris en uiteindelijk bij een geschilleninstantie die een schadevergoeding tot € 25.000 kan toekennen. De IGZ houdt toezicht op de Wkkgz, dus ook op de wettelijke eis dat zorgaanbieders zijn aangesloten bij een geschilleninstantie.

3
Erkent u dat een fonds voor medische missers wenselijk is om ervoor te zorgen dat slachtoffers van medische missers financiële compensatie krijgen? Bent u bereid een dergelijk fonds in het leven te roepen? Kunt u dit toelichten?

De klachten- en geschillenregeling van de Wkkgz is per 1 januari 2017 volledig in werking getreden. De bedoeling is dat hierdoor de afhandeling van medische missers meer cliëntgericht wordt, gericht op snelle oplossing van onvrede. Een fonds zoals voorgesteld door de leden van de SP staat op gespannen voet met de verantwoordelijkheden en aansprakelijkheid zoals die nu bij partijen zijn belegd op grond van de Wkkgz en veldnormen.

4
Wat vindt u ervan dat in Nederland nog jaarlijks 280 bekkenbodemmatjes worden geplaatst, terwijl het risico op bijwerkingen evident is? Is dit volgens u in lijn met het advies van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ), dat er terughoudend moet worden omgegaan met het plaatsen van de matjes? Graag een toelichting. (2)

Bij iedere operatie bestaat een risico op complicaties en bij ieder implantaat kunnen bijwerkingen optreden. De Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG) meldt desgevraagd dat uit onderzoek is gebleken dat meer dan 25% van alle verzakkingsoperaties wordt verricht vanwege een recidief. Volgens Nederlandse, maar ook internationale, richtlijnen is een operatie vanwege een recidief verzakking een indicatie voor het gebruik van een mesh-matje. Zoals ook het artikel in de Volkskrant bericht, wordt in Nederland op dit moment bij slechts 2% van de operaties vanwege een verzakking een matje geplaatst. De cijfers geven geen aanleiding te concluderen dat er niet terughoudend zou worden omgegaan met het plaatsen van matjes. Overigens stelt de NVOG dat het risico op complicaties met de laatste generatie implantaten zeer laag is, en volgens hen vergelijkbaar met operaties zonder gebruik van een implantaat.

5
Kunt u aangeven hoeveel van de matjes die geplaatst worden afkomstig zijn van de fabrikant Johnson & Johnson?

Dat is niet exact te zeggen. De NVOG registreert sinds 2015 systematisch het gebruik van mesh-matjes in hun kwaliteitsregister. De gegevens die daarin zijn opgenomen, en die overigens toegankelijk zijn vanuit het landelijk implantatenregister, zijn dus in historisch perspectief niet compleet. Bovendien implanteren ook andere beroepsgroepen mesh-matjes en deze beroepgsgroepen registreren (nog) niet in een kwaliteitsregister. De Federatie der Medisch Specialisten heeft laten weten dat de verschillende betrokken beroepsgroepen in gezamenlijk overleg zijn zodat op termijn alle chirurgische matjes kunnen worden opgenomen in het landelijk implantatenregister, in navolging van het wetsvoorstel[1] dat ik met uw Kamer op 11 april jl. heb besproken.

6
Acht u het wenselijk dat de bekkenbodemmatjes van Johnson & Johnson nog geplaatst worden, ook nadat de fabrikant in Amerika een schadeclaim heeft uitgekeerd aan gedupeerden? Kunt u uw antwoord toelichten?

Bij de keuze voor een bepaald implantaat heeft natuurlijk ten eerste de behandelend arts of zorgverlener een belangrijke verantwoordelijkheid, volgend uit zijn wettelijke verplichting tot goed hulpverlenerschap (Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst of Wgbo). Uit de Wkkgz volgt daarnaast dat ook de zorgaanbieder aangesproken kan worden op het leveren van goede zorg. Zolang wordt voldaan aan deze geldende wettelijke bepalingen en daaronder hangende normen staat het de zorgverlener en zorgaanbieder verder vrij om elk medisch hulpmiddel in te kopen/toe te passen dat een geldige CE-markering draagt en dus conform de Europese markttoelatingsregels op de markt is. Er dient altijd een zorgvuldige afweging gemaakt te worden wat voor de patiënt in die individuele situatie de beste optie is, rekening houdend met de mogelijke risico’s en rekening houdend met de behandelrichtlijnen. Dit kan betekenen dat gekozen wordt voor matjes van de bij deze casus betrokken fabrikant als besloten wordt dat er geen medisch relevante gronden zijn die gebruik van matjes van deze fabrikant in de weg staan. De patiënt of cliënt moet goed geïnformeerd worden over de behandeling en de mogelijke risico’s van het te implanteren hulpmiddel en gewezen worden op alternatieve behandelingen.

7
Hoe verklaart u dat er in Nederland amper verwijderingsoperaties van matjes worden uitgevoerd? Hoe beoordeelt u de weigering van zorgverzekeraars om verwijderingsoperaties in het buitenland geheel of gedeeltelijk te vergoeden, gezien het feit dat deze operaties in Nederland nauwelijks worden uitgevoerd? Kunt u dit toelichten?

Ik weet niet waarop de uitspraak dat er in Nederland amper verwijderingsoperaties van matjes worden uitgevoerd is gebaseerd. Er zijn in Nederland een paar zorgaanbieders waar implantaten worden verwijderd. De NVOG heeft een overzicht van deze ziekenhuizen, en heeft een hulplijn om patiënten met klachten na een operatie met een implantaat te helpen optimale zorg te vinden. Om een getal te noemen, in het AMC zijn inmiddels 130 verwijderingsoperaties verricht. Patiënten worden in het AMC systematisch gevolgd, om te evalueren hoe succesvol het verwijderen van het implantaat is en om toekomstige patiënten nog beter voor te kunnen lichten over de kansen op succes en de risico’s op complicaties van een dergelijke operatie.

Verwijderingsoperaties worden – indien medisch noodzakelijk – vergoed vanuit het basispakket. Voor intramurale behandeling in het buitenland is toestemming van de zorgverzekeraar nodig. De zorgverzekeraar mag hier voorwaarden aan verbinden. Zoals hierboven aangegeven, zijn in Nederland voldoende mogelijkheden voor verwijderingsoperaties.

8
Erkent u dat de patiënt recht heeft op betere informatievoorziening over de risico’s van bekkenbodemmatjes? Hoe beoordeelt u het feit dat deze informatievoorziening niet op orde is? Kunt u uw antwoord toelichten?

Iedere patiënt heeft recht op goede informatie. De NVOG geeft in reactie aan dat vrouwen die in aanmerking komen voor een mesh-matje zorgvuldig worden geïnformeerd, waaronder over de risico’s, en daarnaast speciaal voorlichtingsmateriaal van de NVOG meekrijgen. Ondanks deze positieve reactie zijn ook mij berichten bekend die erop wijzen dat het niveau van de informatievoorziening door behandelend artsen wisselend kan zijn. Zowel de Wgbo als de Wkkgz stellen reeds eisen aan de informatievoorziening. Verder staat in het eerder genoemde wetsvoorstel met betrekking tot het landelijk implantatenregister de verplichting aan zorgverleners om patiënten schriftelijk van dezelfde implantaatidentificerende informatie te voorzien als de zorgverleners dienen te registreren in het patiëntendossier. De eerder genoemde nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen verplicht voorts fabrikanten van implantaten een implantaatkaart mee te leveren bij het implantaat. Nu deze schriftelijke informatie direct betrekking heeft op een individueel implantaat, ligt het in de rede dat naast de algemene risico’s op complicaties ook de risico’s die bekend zijn over juist dat implantaat met de patiënt besproken worden.

9
Erkent u dat de toelating van medische hulpmiddelen op de markt het best kan verlopen via een onafhankelijke medische hulpmiddelen instantie op Europees niveau? Kunt u dit toelichten?

Het verschuiven van de markttoelatingsbeoordeling naar de overheid of een centrale Europese markttoelatingsinstelling is niet de oplossing voor deze problematiek. De reden hiervoor is primair gelegen in de omstandigheid dat gerandomiseerd klinisch onderzoek van beperkte waarde is als het gaat om het traceren van bijwerkingen vóór de markttoelating (ook al kan het wel van waarde zijn om te toetsen of aan de essentiële eisen ten aanzien van veiligheid en effectiviteit uit de Europese richtlijn en aankomende verordening is voldaan). Bijwerkingen van medische hulpmiddelen, zoals die in het artikel in de Volkskrant genoemd, manifesteren zich immers vaak pas na verloop van tijd en vaak alleen bij patiënten met bepaalde eigenschappen. Het is juist om deze reden dat het Europese markttoelatingssysteem vooral inzet op een systematische bewaking en analyse van signalen over het product na markttoelating gedurende de gehele levenscyclus. Het gaat erom dat signalen die wijzen op mogelijke bijwerkingen zo snel mogelijk boven water komen zodat daar verder onderzoek naar gedaan kan worden.

10
Heeft u onderzocht of er in de Europese Unie (EU) draagvlak bestaat voor het oprichten van een onafhankelijk instituut dat toeziet op toegang van medische hulpmiddelen tot de Europese markt?

Dat heeft de minister inderdaad gedaan, zie de Verzamelbrief VWS van 30 oktober 2015 (34 300 XVI nr. 15). Tijdens het Nederlands voorzitterschap is een politiek akkoord gesloten over de nieuwe verordening voor medische hulpmiddelen. De Raad van ministers, het Europees Parlement en de Europese Commissie hebben daarmee uitgesproken dat zij geloven in behoud van de principes en verantwoordelijkheidstoedeling van het huidige systeem en inzetten op versterking van dat systeem door verbetermaatregelen bijvoorbeeld ten aanzien van klinische expertise, samenwerking en toezicht.

(1) Kamerstukken 34483

(2) De minister wil hieraan bijdragen door de oprichting van een expertisecentrum voor bijwerkingen van implantaten bij het RIVM. Daarover wordt u nog voor de zomer nader bericht.

(3) Toezegging gedaan tijdens het algemeen overleg Patiëntveiligheid van 8 oktober 2015 (Kamerstuk 31 016, nr. 89)

NIEUWS maart 2017

Kamervragen over matjes (mesh) door Renske Leijten en Henk van Gerven van de SP

Op 8 maart 2017 hebben de leden Leijten en Van Gerven van de SP Kamervragen gesteld aan de aan minister Schippers van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Dit naar aanleiding van berichten in de media (Telegraaf en Volkskrant) over de (om te beginnen) veertig Nederlanders die de Amerikaanse fabrikant van bekkenbodem- en liesbreukmatjes Johnson en Johnson voor de rechter dagen wegens blijvende schade http://www.telegraaf.nl/gezondheid/27711387/__Rechtszaak_om_bekkenbodemmatjes__.html en http://www.volkskrant.nl/wetenschap/nederlandse-patienten-klagen-amerikaanse-maker-van-protheses-aan~a4469966/.
De Kamervragen van Renske Leijten en Henk van Gerven vind je via de link https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/kamervragen/detail?id=2017Z03596&did=2017D07390

Voorlopig worden hun vragen nog niet beantwoord. Op 30 maart 2017 is uitstel verleend: https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/kamervragen/detail?id=2017D08800

NIEUWS februari 2017

Stichting Geboortebeweging in opmars

Vandaag waren twee dames van de nieuwe (zeer actieve) stichting “Geboortebeweging” http://geboortebeweging.nl/wat-is-obstetric-violence/ te horen op NPO 1 http://www.nporadio1.nl/…/396899-geboortebeweging-komt-met-…

GeboortebewegingZwartboek
Duizenden Nederlandse vrouwen hebben de zorg rondom hun zwangerschap en bevalling als bijzonder negatief ervaren. Op Facebook deelden deze vrouwen hun ervaringen, die werden gebundeld in een zwartboek, en dat is vandaag door “Geboortebeweging” overhandigd aan Linda Voortman van GroenLinks.

Brief Minister Schippers
Ook ontving Minister Schippers eerder deze week een brief van stichting Geboortebeweging over de slechte zorg rondom zwangerschap en bevalling, met o.m. de vraag om onderzoek te (laten) doen http://geboortebeweging.nl/…/Stichting-Geboortbeweging_-Bri…

Waarom is deze ontwikkeling voor de bekkenbodemmatjes(en -bandjes)slachtoffers zo belangrijk?
Voor onze lotgenotes is een slecht begeleide bevalling vaak de aanleiding geweest voor de verzakkingsperikelen van daarna. De “noodzaak” om op enig moment een kunststof matje of bandje te implanteren is vaak ontstaan na een slecht begeleide bevalling waarbij schade ontstond.

Oproep
MeshedUp roept haar lotgenoten op hun bevallingsverhaal te delen, gekoppeld aan de verstrekkende gevolgen van het implanteren van een mesh (matje of bandje) die geïmplanteerd “moest” worden om de schade te verhelpen.
info@meshedup.eu

NIEUWS januari 2017

Pim Sonnenberg  begint de petitie “Laat het ziekenhuis hersteloperaties van implantaten betalen”

Op 27 januari 2017 is de Amsterdamse Pim Sonnenberg (slachtoffer liesbreukmatje) een petitie begonnen (https://ziekenhuismoethersteloperatiebetalen.petities.nl/) om voor elkaar te krijgen dat ziekenhuizen die implantaten inbrengen ook verantwoordelijk zullen worden gesteld voor de kosten, als het implantaat er weer uit moet, of er anderszins een herstelingreep moet worden uitgevoerd.
Nu is de situatie nog zo dat,  naast alle ellende, patiënten óók nog worden veroordeeld tot het levenslang betalen van allerlei kosten en dat wil Pim veranderen

Op maandag 30 januari zal Avro Tros Radar aandacht besteden aan deze petitie https://radar.avrotros.nl/forum/viewtopic.php?t=168767